大便失禁

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TUhjnbcbe - 2021/8/1 14:51:00
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患者报告结局(Pro)是指直接来自患者的标准化、结构化的健康评估报告。针对患者报告结果(Pro)应用于新药研制和疗效评价的法规监管,美国FDA于年2月发布了草案指南,并于年12月发布正式指南,Pro逐渐成为评价药物有效性和安全性的重要组成部分,直接来自患者的数据也因此能够参与到临床诊疗、临床科研和不良反应监测的过程中来。近年来,随着智能手机、平板电脑等移动互联网设备的快速推广,以及医疗单位和组织、医疗监管机构对患者直接来源的数据的重视和需求,电子化患者报告结局(ePro)的发展迎来了春天。

本文通过五个实例,从不同角度展示了ePro的价值。

内容选择与定制

辛辛那提儿童医疗中心在系统自动化方面进行了一些尝试。患者在挂号时填写个人数字代码和电子表格,而后者即为ePro应用的一个实例。电子表格的内容会根据患者的某些参数(例如年龄、访视类别、诊断等)予以定制,内容可包括儿科疼痛干预量表、儿童健康评估问卷、儿科生活质量通科问卷和风湿科问卷等。由于该医疗机构针对的患者人群为儿童,因此患者年龄是ePro定制和管理的重要参数。例如,对于婴幼儿患者,系统会自动开启“代理人使用”功能,而随着患者年龄的增长,基于儿童发育、认知和其他方面的考量,电子表格内容和“代理人使用”功能都会作出相应的调整。

临床辅助

myGIhealth是由加利福尼亚大学和密歇根大学开发、基于网页的ePro,用于评估患者所报告胃肠道症状的严重程度以辅助临床工作,评估涵盖了恶心/呕吐、反酸、胃肠胀气、腹胀、腹痛、腹泻、大便失禁和便秘等八个方面的内容。

数据收集

在美国西北大学综合癌症中心,接收化疗的妇科癌症患者在临床访视前3天到指定网址进行全面评估(内容包括疼痛干预、疲劳、生理功能、抑郁、焦虑和社会心理学需求等方面)。没有上网条件的患者可于访视当天在挂号时使用中心提供的平板电脑完成评估。根据对患者的评估,ePro会进行相应评分并将结果保存至电子病历。超过预设阈值的评分项将在电子病历中被特殊标记,并向相关人员(如肿瘤医师、营养师、社工等)发送提示信息。系统上线以来,约有一半患者可在访视前完成评估,这一结果提示院内数据采集仍是十分必要的补充手段,该中心也已开始考虑如何满足患者的特殊需求(如视觉障碍、文化程度限制、英语水平等)。

价值体现

华盛顿大学的一个大型多学科HIV门诊已成功将涉及抑郁(PHQ-9)、焦虑(PHQ-5)、酒精使用(AUDIT)、HIV症状等方面的10个ePro工具引入到了临床工作中,表明借助ePro工具可收集有关通科或专科方面的大量信息。

数据整合

通过使用Epic提供的工具,医疗机构可每隔一段时间或通过事件(例如门诊、手术、住院、急诊或患者身体状况改变等)触发对ePro的管理。医生在电子病历中录入数据的工作方式已实现了多年(即医生将诊疗工作中获取的数据录入到电子病历中),而通过上述手段则可将诊疗工作外的数据整合到电子病历中,并以图表格式展示,使医生能够将ePro中的数据与临床信息予以对比。

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